C型慢性肝炎とペグイントロン併用療法 より安全にご使用いただくために

用法・用量に関連する使用上の注意(減量・中止基準)

下記の通りペグイントロン+レベトール併用療法では減量・中止基準が設定されています。実施にあたっては、臨床検査値の推移に注意していただき、必要に応じて減量・中止の処置をとって下さい。

ヘモグロビン濃度について

(1)心疾患又はその既往歴のない患者

ヘモグロビン濃度 リバビリン 本剤
10g/dL未満 減量
(600mg/日→400mg/日、
  800mg/日→600mg/日、
1,000mg/日→600mg/日)
用量変更なし
8.5g/dL未満 中止 中止

(2)心疾患又はその既往歴のある患者

ヘモグロビン濃度 リバビリン 本剤

10g/dL未満

投与中、投与前値に
比べて2g/dL以上の
低下が4週間持続
減量
(600mg/日→400mg/日、
  800mg/日→600mg/日、
1,000mg/日→600mg/日)
用量変更なし

8.5g/dL未満

減量後、4週間経過
しても12g/dL未満
中止 中止

 

白血球数、好中球数、血小板数について

検査項目 数値 リバビリン 本剤
白血球数  1,500/mm3未満 用量変更なし 半量に減量
好中球数   750/mm3未満
血小板数 80,000/mm3未満
白血球数  1,000/mm3未満 中止 中止
好中球数   500/mm3未満
血小板数 50,000/mm3未満

 

血液検査の頻度

ヘモグロビン濃度、白血球数、好中球数、血小板数の検査は投与前及び投与開始8週間は毎週、その後は4週間に一度実施して下さい。また生化学的検査は4週間に一度、甲状腺機能検査は12週間に一度実施して下さい。

  投与期間
投与前 1週〜8週 9週〜48週(24週)
ヘモグロビン濃度 週1回 4週間に1回
白血球数
好中球数
血小板数
生化学的検査
(ALT 等)
4週間に1回
甲状腺機能検査 12週間に1回

※ジェノタイプ1かつ高ウイルス量以外の患者さんに対する通常の投与期間は24週間。

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