下記の通りペグイントロン+レベトール併用療法では減量・中止基準が設定されています。実施にあたっては、臨床検査値の推移に注意していただき、必要に応じて減量・中止の処置をとって下さい。
ヘモグロビン濃度について
(1)心疾患又はその既往歴のない患者
| ヘモグロビン濃度 | リバビリン | 本剤 |
|---|---|---|
| 10g/dL未満 | 減量 (600mg/日→400mg/日、 800mg/日→600mg/日、 1,000mg/日→600mg/日) |
用量変更なし |
| 8.5g/dL未満 | 中止 | 中止 |
(2)心疾患又はその既往歴のある患者
| ヘモグロビン濃度 | リバビリン | 本剤 |
|---|---|---|
10g/dL未満 投与中、投与前値に比べて2g/dL以上の 低下が4週間持続 |
減量 (600mg/日→400mg/日、 800mg/日→600mg/日、 1,000mg/日→600mg/日) |
用量変更なし |
8.5g/dL未満 減量後、4週間経過しても12g/dL未満 |
中止 | 中止 |
白血球数、好中球数、血小板数について
| 検査項目 | 数値 | リバビリン | 本剤 |
|---|---|---|---|
| 白血球数 | 1,500/mm3未満 | 用量変更なし | 半量に減量 |
| 好中球数 | 750/mm3未満 | ||
| 血小板数 | 80,000/mm3未満 | ||
| 白血球数 | 1,000/mm3未満 | 中止 | 中止 |
| 好中球数 | 500/mm3未満 | ||
| 血小板数 | 50,000/mm3未満 |
血液検査の頻度
ヘモグロビン濃度、白血球数、好中球数、血小板数の検査は投与前及び投与開始8週間は毎週、その後は4週間に一度実施して下さい。また生化学的検査は4週間に一度、甲状腺機能検査は12週間に一度実施して下さい。
| 投与期間 | |||
|---|---|---|---|
| 投与前 | 1週〜8週 | 9週〜48週(24週)※ | |
| ヘモグロビン濃度 | ○ | 週1回 | 4週間に1回 |
| 白血球数 | ○ | ||
| 好中球数 | ○ | ||
| 血小板数 | ○ | ||
| 生化学的検査 (ALT 等) |
― | 4週間に1回 | |
| 甲状腺機能検査 | ― | 12週間に1回 | |
※ジェノタイプ1かつ高ウイルス量以外の患者さんに対する通常の投与期間は24週間。


