国内臨床試験におけるリバビリンとの併用において、安全性評価の対象となった332例全例に副作用が認められました。主な副作用は、発熱（95.5％）、倦怠感（93.4％）、頭痛（88.6％）等であり、臨床検査値の異常は、リンパ球減少（96.7％）、白血球減少（95.8％）、好中球減少（87.3％）、ヘモグロビン減少（85.5％）、赤血球減少（79.8％）等でした。（効能追加承認時）

重大な副作用：間質性肺炎、肺線維症^*、肺水腫^*、抑うつ、自殺企図、貧血^**（赤血球減少、ヘモグロビン減少）、無顆粒球症^*、白血球減少、顆粒球減少、血小板減少、再生不良性貧血^*、汎血球減少^*、意識障害、失神、見当識障害、躁状態、難聴、痙攣^*、せん妄^*、錯乱^*、幻覚^*、妄想^*、昏迷^*、攻撃的行動^*、統合失調症様症状^*、痴呆様症状（特に高齢者）^* 、興奮^*、自己免疫現象^*、糖尿病、重篤な肝障害、急性腎不全等の重篤な腎障害^*、ショック^*、心筋症^*、心不全^*、心筋梗塞^*、狭心症^*、不整脈、消化管出血（下血、血便等）、消化性潰瘍、小腸潰瘍、虚血性大腸炎、呼吸困難、喀痰増加、脳出血、脳梗塞^*、敗血症、網膜症、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）^*、中毒性表皮壊死症（Lyell 症候群）^*、横紋筋融解症^*

• *    頻度不明（海外報告又はインターフェロン α-2b（遺伝子組換え）とリバビリンの併用により発現した副作用）
• **  貧血は主に溶血性貧血

類薬の重大な副作用：類薬（他のインターフェロンα製剤）で血小板減少、溶血性貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群があらわれたとの報告がある。